體外診斷IVD是指通過人體體液及分泌物進行檢驗檢查獲取診斷信息的產品。
什么是體外診斷，IVD產品設計都包含哪些方面.
體外診斷IVD是指通過人體體液及分泌物進行檢驗檢查獲取診斷信息的產品。其中主要包含以下幾種：生化診斷、免疫診斷、分子診斷、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、組織診斷、血液學和流式細胞診斷等。其中前三類為我國醫療機構的主流IVD方式。 體外診斷產品在使用場景和配套性上分為兩種，中心實驗室檢測和POCT設備檢測，兩者最大的分別在于。
1）體外診斷設備和體外診斷試劑的匹配性，需要在中心實驗室完成檢測過程。
2）由于POCT無需中心實驗室，即時性和易操作性比較強，可直接在患者身旁進行檢測，能快速進行診療、護理、病程觀察，進而提高醫療質量，故在ICU、手術、急診、診所及患者家中滲透率均逐步提高。
今天體外診斷產品設計和服務不再是獨立的島嶼，它們之間是緊密聯系的。長期的品牌建立是將不斷創新的產品和用戶體驗以一個無縫的生態系統提供給您的消費者。新絲路工業設計在體外診斷產品設計上積累豐富經驗，設計團隊結合最新的工業設計趨勢，在產品外觀設計、結構設計、CMF設計上與客戶一起創造并提供一致連貫的解決方案，全新設計的體外診斷設備即有吸引力又有意義的用戶體驗。
小型化，緊奏型設計是未來POCT產品設計的大方向，尖端的半導體工藝為開發日益小巧、更加強大的家用醫療設備鋪平了道路。 對于病人來說小巧的POCT便攜式設備意味著不用總去醫院且檢測費用也更少。為了在家用環境下發揮功效，醫療設備設計必須易于使用，甚至誤用時還能保證安全，還要能自動區分正確與錯誤操作產生的數據結果。未來家用醫療保健設備的兩個關鍵特性是連接性和功耗。在很多情況下，能將診斷設備的臨床記錄精確地傳遞給醫療保健專業人員，與患者進行自我照料的能力是同樣重要的，如糖尿病管理。
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